学术报告：透视美国FDA药物评审和国际药业发展动态
阅读次数： 发布日期：2007-03-22
题目🗒：透视美国FDA药物评审和国际药业发展动态
美国FDA拥有全国最严格的药物评审科学体系， 我国至今仍无药品进入美国原因何在？ 未来制药行业发展与人才需求如何？
——对话美国FDA资深官员
演讲者：Lawrence.Yu，Ph.D.
Director for Science, Office of Generic Drugs,
Center for Drug Evaluation and Research, FDA
时间🧜🏿♀️：2007年3月29日（周四）14：30-15🚚：30
地点🔐：北京大学现代物理研究中心一层阶梯教室
（理教路西/光华北侧）
主讲人介绍
劳伦斯·余博士是美国FDA 非专利药办公室（约220 位工作人员）的科学主任，美国密西根大学药物工程副教授。
余博士加入FDA 之前，曾在辉瑞（普强）和葛兰素威康的药物研发部工作8年🧑🏿🦳🤾🏿♀️。余博士于1999 年加入FDA🧔♀️，先后担任过项目负责人，副处长、处长，副主任和科学主任。计算机模拟预测口服制剂给药体系是余博士的主要研究方向🖖🏽。他创建的分室吸收和转运（CAT）模型为目前制药行业广泛使用的商业软件GastroPLUSTM 的开发奠定了基础。他在推进质量与生物等量监管政策方面做出了杰出贡献🚆：包括与药物固体多晶态，原料药和药剂的杂质💂🏻♂️👩🦽➡️，生物药剂学分类体系，食品效果测试和生物不等效性概念等有关的方面👝。
余博士是美国药学科学家协会的推举成员，先后撰写及与人合著了200 多篇论文、专利🕴🏼、专著章节、论文摘要和邀请报告。
主办：北京大学生物医学跨学杏耀究中心
协办：北京大学药物信息与工程研究中心
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